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iso13485認(rèn)證要求 ISO13485認(rèn)證需要的資料有哪些?【通用5篇】

ISO13485認(rèn)證需要的資料有哪些?【通用5篇】

OHSAS18000認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料 篇一

認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料

1、適用法律法規(guī)和其他要求清單

2、“三同時”驗收報告

3、職業(yè)衛(wèi)生預(yù)評價報告

4、工作場所有害因素監(jiān)測計劃及報告

5、接觸有害因素人員職業(yè)健康檢查報告

6、消防驗收報告

7、防雷設(shè)施監(jiān)測報告

8、法律法規(guī)/其他要求符合性評估

9、特種設(shè)備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)

10、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等)

11、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件

12、危險源清單、重大危險源清單

13、目標(biāo)指標(biāo)管理方案

14、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄

15、適用職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求清單及文本

16、職業(yè)健康安全日常監(jiān)控記錄

17、法律法規(guī)/其他要求符合性評估

18、職業(yè)健康安全培訓(xùn)計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計劃)

19、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單

20、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄

21、應(yīng)急演習(xí)計劃/報告、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序/計劃定期評審

22、供配用電系統(tǒng)/設(shè)備接地、絕緣、漏電保護器檢查/測試報告

認(rèn)證資料 篇二

親愛的蘇格馬可旗艦店

您好!

我們很高興地通知您,您的申請已通過審核,您的淘寶商城服務(wù)帳戶為:蘇格馬可旗艦店,初始密碼為:021367fit,店鋪域名為 (淘寶商城提醒您:為確保店鋪運營及交易安全,請在首次登陸店鋪后臺后,修改您的初始密碼)。

請您在2012-03-06前完成50000元店鋪保證金的凍結(jié)和60000元技術(shù)服務(wù)年費的繳納,逾期未完成,您的此次申請將失效。 保證金凍結(jié)及年費繳納 感謝您對淘寶商城的支持,順祝商祺!

友情提示:

1、 品牌在您完成保證金凍結(jié)及年費繳納的24小時后才會生效,屆時您需要進行店鋪裝修及商品發(fā)布,發(fā)布滿規(guī)定數(shù)量的商品后即可申請店鋪上線,即正式入駐淘寶商城;

2、 如何發(fā)布商品:

-1133667.htm3、各行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范

http:///go/chn/mall/pzsc-gfsj.php?spm=3.21144.121713.7&ad_id=&am_id=&cm_id=1400418173c76cf49f2a&pm_id=

4、 如何申請新品添加:

-1123712.htm5、 專營店如何申請?zhí)砑悠放疲?/p>

-1119497.htm6、如何申請類目添加

-1126642.htm7、您的店鋪入駐成功之后,將會有三個月的試運營考核(試運營考核標(biāo)準(zhǔn)請見:

-1133654.htm<),為了幫助商家順利通過試運營考核,提高成交 ,縮短成長周期,請務(wù)必關(guān)注以下幾點:

(1)關(guān)注淘寶商城商學(xué)院的平臺: 同時關(guān)注自己的成長路徑:我的淘寶–我是賣家–商家成長助手–查看經(jīng)營報告;

(2)淘寶商城會在每個工作日的上午10點提供在線培訓(xùn),供新商家學(xué)習(xí)交流。每周在線學(xué)習(xí)課程安排請見商城商學(xué)院右上角的“信息公告欄”。

(3)請商家朋友們養(yǎng)成良好的習(xí)慣,每天查看郵箱、站內(nèi)信和旺旺浮出,相關(guān)培訓(xùn)信息等都將以以上三種形式發(fā)送給您,請您務(wù)必注意查收!

8、您銷售的每件商品都需要開具發(fā)票;

9、請定期關(guān)注您申請時填寫的聯(lián)系郵箱,商城相關(guān)重要通知會發(fā)送至此郵箱;成功入駐后,您可以在店鋪后臺“賬號管理”下的“公司信息維護”中進行修改;

ISO13485認(rèn)證需要的資料有哪些? 篇三

ISO13485認(rèn)證需要的資料有哪些?

企業(yè)申請ISO13485認(rèn)證需要向申請醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)報送以下材料:

1、申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;

2、申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件);

3、申請單 位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;

4、申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

5、申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件) ;

7、產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;

8、近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;

9、主要外購、外協(xié) 件清單;

10、其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組 織和人員的信息。

以上即為企業(yè)申請ISO13485認(rèn)證需要的大部分資料,準(zhǔn)備過程不會花太長時間。

3C認(rèn)證需要的資料 篇四

3C認(rèn)證所需資料明細(xì)

一。 全項檢測需要提供的資料:

1、 認(rèn)證申請書(須加蓋申請企業(yè)公章)。 2. 3. 4. 5. 申請人、制造商和生產(chǎn)廠的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證。 代理授權(quán)通告(通過代理公司進行認(rèn)證活動的)

商標(biāo)的注冊證明(如有商標(biāo))或商標(biāo)使用授權(quán)書(指商標(biāo)非申請企業(yè)持有的情況下)。

工廠檢查調(diào)查表(首次申請以及企業(yè)對已獲得證書產(chǎn)品之外的其他類別產(chǎn)品申請認(rèn)證時)或最近一次有效的《工廠檢查報告》。(須加蓋申請企業(yè)公章)。 6. 銘牌

同時需要提供銘牌貼紙實物一份(模制到外殼上的銘牌除外)。 7. 說明書

說明書中要有通標(biāo)GB4706.1和特標(biāo)GB4706.XX中7.12規(guī)定的警告語,請先自行檢查。 8. 元件表(word格式) (須加蓋申請企業(yè)公章)

哪些元件需要寫入元件表?

1)只要器具所用元件是《強制認(rèn)證實施規(guī)則2010版》附件四中規(guī)定的,則要寫入元件表; 2)只要在GB4706.1和GB4706.XX(例如熱水器為GB4706.12)的第24章中規(guī)定的,則要寫入元件表。

9、 非金屬材料單(須加蓋申請企業(yè)公章)

針對表3信息,提供非金屬材料樣塊。參考小家電非金屬材料送樣要求 10. 差異說明;(須加蓋申請企業(yè)公章)

差異說明要寫清楚每個型號之間的具體差異,不可以僅用外觀不同,控制面板不同等含糊描述。如果差異部分不容易用文字表達,可以用對比照片進行說明。 11. 樣機照片

1) 外觀照片

要求:附尺,放型號條。需要多個角度進行拍照(正面、背面、側(cè)面等); 2) 內(nèi)部結(jié)構(gòu)

要求:放型號條,清晰,必要時需要“微距”。如果有覆蓋型號,請將覆蓋型號與主檢型號之間的差異部分進行拍照。 12. 電路圖(或回路圖、原理圖)

若本產(chǎn)品是電子控制式。則要提供電子線路圖。并要在電路圖中標(biāo)清楚強電部分和弱電部分。 例:電路圖 強弱電說明

13、 爆炸圖(需要指明和零部件的對應(yīng)關(guān)系,尤其是非金屬材料部分) 14. 接地端子防腐蝕聲明(須加蓋申請企業(yè)公章)

如果器具是I類器具,請注明接地端子的螺釘、螺母、墊片(彈簧墊圈)、的材質(zhì)。如果其有防腐鍍層,請標(biāo)明鍍層厚度。(詳見GB4706.1中27.5)

二、 變更擴展申請追加如下資料: 1. 2. 3. 4. 5. 變更報告歷史變化表;

變更內(nèi)容 (文字難以表述清楚時,可采用圖文并茂的形式) 原報告復(fù)印件(變更報告歷史變化表里有的都要提供); 原證書復(fù)印件;

CCC證書原件(涉及證書內(nèi)容變更的);

三、通過CB轉(zhuǎn)3C形式的申請追加如下資料:

1、 CB證書 2. CB報告 3. 元件證書

標(biāo)紅與元件表對應(yīng)的信息 4. 元件表(word格式) 部件名稱需要追加中文。

5、 零部件單獨送樣(電機、電熱管、非金屬材料樣塊各3個,已獲得CQC認(rèn)證的除外)

四、ODM(OEM)申請需要資料:

1、 認(rèn)證申請書(須加蓋申請企業(yè)公章并由認(rèn)證聯(lián)系人簽字)。 2. 申請人、制造商和生產(chǎn)廠的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證。 3. 代理授權(quán)通告(通過代理公司進行認(rèn)證活動的)

4、 商標(biāo)的注冊證明(如有商標(biāo))或商標(biāo)使用授權(quán)書(指商標(biāo)非申請企業(yè)持有的情況下)。

5、 工廠檢查調(diào)查表(首次申請以及企業(yè)對已獲得證書產(chǎn)品之外的其他類別產(chǎn)品申請認(rèn)證時)或最近一次有效的《工廠檢查報告》。

6、 ODM協(xié)議書 (參考《關(guān)于ODM貼牌協(xié)議內(nèi)容要求的通知》提供資料) 7. ODM產(chǎn)品的照片 8. ODM產(chǎn)品說明書 9. ODM產(chǎn)品銘牌

10、 原證書的復(fù)印件 11. 原報告復(fù)印件 12. ODM型號對照表 13. 轉(zhuǎn)報告說明

以上資料需要同時提供電子版和紙版,紙版資料需要蓋章。

ISO認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料 篇五

質(zhì)量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:

建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;

文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。

基于上述兩方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。

有關(guān)質(zhì)量手冊的要求,條款4.2.1b)表明,手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款4.2.2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。

對有關(guān)程序文件的要求,條款4.2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件有:

4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于記錄控制的程序文件、8.2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于糾正活動的程序文件和

8.5.3要求的用于預(yù)防活動的程序文件。

對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:

管理評審記錄;

組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;

用于證明產(chǎn)品滿足要求和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄;

反映產(chǎn)品要求評審結(jié)果和采取措施的記錄;

設(shè)計、開發(fā)輸入記錄;反映設(shè)計、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄; 反映設(shè)計、開發(fā)驗證結(jié)果和采取措施的記錄;

反映設(shè)計、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;

反映設(shè)計、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;

反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄;

監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認(rèn)的記錄;

對可追溯性產(chǎn)品建立唯一性標(biāo)識的記錄;

顧客財產(chǎn)管理和使用記錄;

不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證的記錄;

測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證記錄;

反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;

證明產(chǎn)品符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;

對不合格品采取糾正措施的記錄;

反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。

消防檢測的專門的認(rèn)證材料,????

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